農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第四十九批）的通知

　　各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

　　為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對青島德濟農(nóng)科生物科技有限公司進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，青島德濟農(nóng)科生物科技有限公司10個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱獸藥GCP)要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。

　　對中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等6家單位提交的增加獸藥GCP動物試驗場所申請、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位提交的變更獸藥GCP項目負責(zé)人申請、煙臺賽普特檢測服務(wù)有限公司提交的變更獸藥GCP機構(gòu)負責(zé)人申請、西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司提交的變更獸藥非臨床研究項目負責(zé)人申請，經(jīng)我局組織資格確認，符合相關(guān)要求。詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

　　請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動。

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

　　2025年7月2日

　　來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局